메디톡스(메디톡신) 허가취소와 반사이익 관련주

주름 개선 등 미용시술에 많이 쓰이는 보톡스(보툴리눔톡신)와 관련해서 메디톡스의 메디톡신이 허가 취소되었다고 해요.

 

메디톡신 허가취소

‘보톡스 시장 재편’

 

오늘은 메디톡스의 메디톡신 허가취소 소식과 반사이익을 거두는 관련주에 대해 알아보려고 해요.

 

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메디톡신

보툴리눔톡신(보톡스)는 피부 미용시술에 많이 쓰인다

국내 보톡스 시장 점유율 1~2위를 다투던 제품인 메디톡스의 ‘메디톡신’이 무허가 원액을 사용한 혐의로 3개 제품의 품목허가가 취소되었다고 해요. 주름 개선 등 미용시술에 많이 쓰이는 의약품인 메디톡신은 2006년 첫 허가 후 국내 보툴리눔톡신(보톡스) 시장에서 1위를 차지한 메디톡스의 간판 제품이예요.

 

메디톡스는 2012년 12월~2015년 6월까지 메디톡신을 생산하면서 무허가 원액을 허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작했고, 제품의 품질 등을 확인한 시험 결과도 기준을 벗어났음에도 적합한 것처럼 허위로 기재하는 등 약사법을 어겼다고 해요. 또한 조작된 자료를 식약처에 제출해 국가 출하 승인을 받는 등 불법 행위를 저질렀다고 해요.

 

이에 식품의약품안전처(식약처)는 허가 취소된 메디톡신 3개 품목이 유통되지 않도록 회수 및 폐기 하도록 명령하고, 과징금 1억7천460만원을 처분했어요. 이번에 허가취소된 제품은 메시톡신주 50단위, 100단위, 150단위 등이예요.

 

단, 중앙약사심의위원회에 자문한 결과 메디톡신의 안전성 우려는 크지 않다고 밝혀서 메디톡스는 식약처의 품목허가 취소 등 처분에 대한 효력정지 가처분 신청과 처분취소 청구소송을 진행해서 대응한다고 해요.

 

메디톡신 반사이익

메디톡스의 ‘메디톡신주’ 품목허가 취소로 국내 보툴리눔 톡신 시장이 새롭게 재편될 것으로 보인다고 해요. 특히 메디톡스와 1~2위를 다투던 업체인 ‘휴젤’이 가장 큰 반사이익을 얻고있고, 종근당 등 새롭게 보툴리눔 톡신 시장에 진입하는 업체들도 기회를 잡을 것으로 보고 있어요.

 

현재 보툴리눔 톡신(보톡스)을 개발 중이거나 수출 허가를 받은 업체는 13곳에 이른다고 해요. 국내 보툴리눔 톡신(보톡스) 시장 규모는 1473억원이라고 해요. 지난 2019년 휴젤과 메디톡스의 매출은 각각 613억원과 544억원을 기록했어요.

 

1.휴젤

휴젤은 2009년 ‘보툴렉스’ 품목허가를 받은 이후 2016년부터 메디톡스를 앞지르며, 4년 연속 시장 점유율 1위를 지키고 있어요. 현재 메디톡스와 국내 보툴리눔 톡신 시장의 약 80% 양분하고 있는데, 이번 메디톡신의 허가취소로 휴젤의 브랜드가 부각되면서 보톡스 뿐만 아니라 필러 시장에서도 점유율을 확대할 수 있을 것으로 기대되고 있어요.

 

2.대웅제약

보툴리눔 톡신 ‘나보타’를 출시한 대웅제약은 국내 시장 점유율 10% 안팎을 차지하는데, 지난 2019년 미국 시장에 출시되면서 품질을 입증했고, 이번 사건으로 더욱 반사이익을 거둘 것으로 예상되고 있어요.

 

3.휴온스클로벌

아직 시장점유율이 크지 않지만 지난 2019년 국내에 ‘리즈톡스’를 출시해서, 이번 사건으로 대웅제약과 함께 반사이익을 거둘 기업으로 꼽히고 있어요.

 

4.종근당

휴젤의 보툴렉스 국내 판매를 담당했던 종근당은 2019년 공동판매 계약이 종료되면서 휴온스로부터 원료를 공급받아 ‘원더톡스’라는 자체 브랜드를 만들어 2020년 5월에 출시했어요. 보툴렉스를 판매한 영업 노하우로 시장 점유율을 높일 가능성이 높다고 해요.

 

5.그외

유바이오로직스는 에이티지씨와 보툴리눔 톡신 ‘ATGC-100주’를 공동 개발 중으로 올해까지 임상 3상을 완료해서 내년에 제품을 출시할 계획이고, 파마리서치바이오는 2021년까지 ‘리엔톡스’의 임상 3상을 완료할 계획이라고 해요.

 

지금까지 보톡스와 관련된 정보를 알아봤어요. 감사합니다.

 

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https://reviewheeya.tistory.com/29

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